ce机构-ce-锐鉴检测公司

ce是（communate europeiia）的简称，它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的即ce。产品不光需要符合ce，取得ce的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“ce”logo。以此来表面产品符合欧盟<技术协调与标准化新方法>的基本指令要求。

申请ce的程序

1.由企业提出申请

2.双方签订合同

3.企业提供检测样品和技术文件

4.进行样品检测和技术文件评审

5.发放符合性---

6.企业签发合格声明

7.由企业在产品上贴附ce标记

---定义

---是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品， 不论是单独使用还是组合使用的，ped， 包括使用所需软件在内， 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ，ce，这些目的是：---的诊断、预防、监护、治i疗或者---；损伤或残疾的诊断、监护、治i疗、---或者补偿；解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；妊辰控制；其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免i疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。

---企业申请ce，如果---属于欧盟iia类或i*类以上风险的，企业必须建立iso13485体系，并按照iso1348体系运行。对于产品为i类的企业，我们公司建立iso13485体系。