自我声明模式或必须通过第三方机构
风险水平（risk level) 较低（minimal risk）欧盟的产品指令允许某些类别中的风险水平 (risk level) 较低（minimal risk）的产品之制造商选择以模式 a：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行ce。风险水平较高的产品必须通过第三方机构nb(notified body）介入。对于风险水平较高的产品，承压设备ce，其制造商必须选择模式a以外的其它模式，哈尔滨ce，或者模式a外加其它模式来达到ce。也就是说，ppe，必须通过第三方机构nb(notified body）介入。
机械指令的范围：
1.机械
2.可互换设备
3.安全性零组件
4.升降机械配件
5.链条、绳索和丝网带
6.可拆卸的机械传动设备
7.半成品机械
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---申请ce资料清单：
1.企业英文名称、英文地址
2.ce之产品名称 (中/英文名)及所有的型号
3.产品规格参数、差---
4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆
5.产品相关测试报告 (通标测试报告和专标测试报告)
6.产品零部件的材质证明
7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、---标示、安全说明)
8.机器主要部件说明图
9.电路图及电气组件表（如需要）
10.13485体系---（如为1类非灭菌类和非测量类，此项不考虑）
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